1、2010版药典标准

2、GMP认证、FDA标准

3、电阻率：≥0.5MΩ.CM

4、电导率：≤2μS

5、氨≤0.3μg/ml

6、硝酸盐≤0.06μg/ml

7、重金属≤0.5μg/ml

二、制备医药行业用纯化水设备的工艺流程

医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：

1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

三、奥力原公司生产的医药纯化水设备优势

1.产水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准；

2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示；水质不达标报警，并自动处理；

3.采用进口泵、反渗膜等优质部件；

4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便；

5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路；

6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响；

7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理；

8.配备纯化水专用水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置；

10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌；（选配）

11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行（选配）；

12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响；

13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%；

14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

15.系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定；

16.采用正宗原装进口西门子Ionpure系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定；

流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故

17.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏；

18.配备有纯化水输送供水系统；

19.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

20.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。

四、生物医药纯化水设备解决方案

生物医药纯化水设备系统采用全自运控制，具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点，苏州伟志水处理设备有限公司拥有专业化、规范化纯化水设备生产制造基地，拥有专业的从配件到整机设备生产制造能力，以及专业的技术服务水平；伟志作为最早进入医疗器械纯化水行业的公司之一，并与众多世界五百强在内行业知名有长期合作，水质达到相关药典要求，并通GMP等过相关认证。