近日，药店医院的胶囊药不好卖。
“毒胶囊”事在社会关注下逐渐发酵。近日，记者联系到华南地区一空心胶囊厂家负责人马明(化名)，在一个多小时的采访过程中，他反映出目前该行业普遍存在企业自律度差、政府和制药方监管缺位的情况。他透露，目前部分半机械化厂家使用铜镀铬模具，产生的铬污染可能还更甚于蓝皮胶产生的。
小厂家用铜镀铬模具一次超标上千倍
本次“毒胶囊”曝光后，公众都将目光集中在原料重金属铬超标上。但在马明看来，还有远比皮革废料做原料所导致铬超标更甚的。他介绍，生产空心胶囊需要模具，通过将明胶溶成液体后浇灌在模具上，冷却后切割取出形成一个胶囊。大的生产厂家实现全自动化，使用不锈钢模具，相对比较安全。问题在于一些小厂家使用的半机械化生产线附带的是铜镀铬模具，“长期浇灌后镀在外层的铬会逐渐脱落，直接存留在胶囊内。”马明称，他曾从一厂家了解到，这些模具半年内就要重新镀一次铬。“和皮革废料导致的铬超标相比，这个才是更恐怖的，可能一次超标就是上千倍。”他表示，这种脱落并非长期连续性的，一般随机存在，所以还没引起太大重视。
厂家之所以不愿意换成更安全的不锈钢模具，只因为其机器价格昂贵，进口税前价格就要394万元。而铜镀铬模具一套才20多万元，虽然产能只有前者的一半，但成本已大大降低了很多。
“这个市场属于产业上游，太需要自律了，但现在只是疯狂的一窝蜂上。”针对庞大的空心胶囊市场，马明透露，目前国内有国家药监生产证书允许生产空心胶囊的企业仅有51家，而实际在生产的厂家数十倍于此，“出现问题最严重的还不在于药品这块，保健品由于监管更宽松，其使用的胶囊问题更是触目惊心。”
上世纪90年代就有用蓝皮胶制胶囊
马明称，目前空心胶囊在行业内已有完善的生产流程和标准，但在国家层面却一直没有GMP认证。此次事件的曝光，很大程度上是监管不力的体现。他介绍，这种使用蓝皮胶生产的情况在上世纪90年代就普遍存在，而目前在行业内也并非一个秘密。
“食用明胶一吨最低要4.8万元，稍微好点的要6万元，而央视曝光的只要2万多，利益是最大驱动。”马明称，由于没有GMP认证，行业标准又极容易被利益所冲垮，于是便会出现以次充好的情况，而这些药监部门是很难进行管理的。
为增强“冻力”添加化学物
马明透露，为让“次”变成“好”，厂家还会做其他手脚。药用明胶的一个主要标准是胶冻强力，即冻力。明胶的品质高低基本由这个标准来体现，数值越高说明质量越好，一般冻力指数都在240以上，但实际上很多厂家使用的都在160～200左右，即质量更差的“蓝皮胶”。指数越低冻力越差，生产出来的就容易出现囊壳易碎的情况。“为避免囊壳易碎，厂家会再加入一些化学添加物。”马明称，曾有浙江来的商人向他推荐这种添加物，但却拒绝透露具体名称，而这些“见不得人”的添加物多多少少也会对人体产生危害。 |
