日前国家食品药品监督管理局发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。南都记者了解到，东莞共有5家使用明胶空心胶囊的药品生产企业，东莞市药监局表示，会严格按照上级的要求实施检验工作。(来源:南方都市报南都网)
据悉，东莞市无药用明胶和空心胶囊生产企业，使用明胶空心胶囊的药企有5家，医疗机构制剂室无胶囊剂产品，不使用空心胶囊。在国家局发布该公告之前，市药监局已经出动1100人次，检查药品批发企业72家，药品零售经营企业2196家，医疗机构1500家。在检验工作方面，已抽取样品10批次，送市食品药品检验所检验。如今国家药监局要求对胶囊剂进行逐批检验，市药监局方面表示，会按照要求实施检验工作，至于该检验工作的进展，该局有关负责人表示，“省药监局要求，关于铬超标胶囊的动态信息，一律由省局统一发布”。
据了解，在该新政发布之前，药品出厂前由药企自检；出厂后，药监部门会进行一次强制抽查；此后，药监部门会不定期地针对不同药品进行抽查。而且，依照现行的《药典》，绝大多数情况下，检验部门只会检验药品的核心成分，而不会检测胶囊，胶囊是否有问题，只能由药厂进行把关。一些药企业内人士也透露，企业自检重金属的检测成本高会导致原料把关难严格。在监管部门，面对庞大的药品市场以及有限的财政投入，只能采取抽检形式，这也让不法企业钻了空子。(来源:南方都市报南都网)
5月1日起，药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业，必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。 |
