日期:2015-01-28 19:01
、《医疗器械分类规则》以及各个细分医疗器械法律法规，生产医疗器械需要得到许可，实行产品备案与注册管理。
技术壁垒较高
医疗器械由于与身体直接或间接接触，甚至可能长期植入身体内部，因而其安全性要求很高，除了要求医疗器械产品的设计安全性能外，还对医疗器械电镀工艺要求严格。
市场需求巨大
人类与疾病总是形影不离，并且随着生活压力的增大、环境污染加剧等各种因素的影响，对于健康保健的需求也在不断增长。
报告保守估计，我国医疗器械2015年将会有超过3000亿元的市场规模。随着经济水平、健康意识的提高，人口老龄化的